郑守仪：她忘了这个世界却不会被世界忘记

除了软组织肉瘤外，Adaptimmune还在多发性骨髓瘤、卵巢癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌以及食管癌等实体瘤中开展NY-ESO 靶向T细胞疗法的临床试验。

借助捷通泰瑞在医疗器械领域的领导地位，此次收购完成后，泰格医药与同业竞争企业的竞争优势进一步拉开。上面所提坊间猜测大多集中于医药CRO，可能的原因是在考虑时仍局限于泰格医药的主营业务，并未将医疗器械CRO这块新版块作更多的考虑。

有利于加强客户忠诚度和深度开发。2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司（以下称泰格医药，股票代码：300347）发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿至8.5亿元人民币。根据专业方向，CRO也可以分出不同专业类别的CRO，比如医疗器械CRO。第二，扩大和稳固高端客户基础两间公司多年来积累了大量国内、国际优质客户，本次并购将实现客户资源整合，优势互补，提高市场竞争优势。从泰格医药最近几年的主要收购行为，可以窥出其在CRO领域的发展和布局的战略考虑：2008年11月，收购美斯达50.56%的股份，获得了美斯达临床试验统计分析和数据管理方面的优质资产。

随后，一些跨国CRO公司和制药企业先后进入国内，国内CRO产业开始得到迅速发展。总而言之，不论说泰格医药选择了捷通泰瑞，还是说捷通泰瑞选择了泰格医药，新的结构体将以一加一大于二的路径发展。但在我国这种建制不够现实。

要保证医院的临床科研能力，必须要给有能力的医生加负，而不是减负，但增加他最核心能力的发挥，同时也要给他配备合理的辅助人员和团队，减少他在事务性工作上的精力耗费，因此从医院建设的层面上讲，CRC行业的辅助是十分必须的。CRC行业在日本相对成熟，北京医院与湘雅医院、佑安医院等临床试验机构组团对日本CRC行业详细调查以后，对比我国CRC现状，邀请政府相关管理部门、临床试验机构、CRO和SMO（ Site Management Organization）机构等业内人士，于2016年3月27日在京召开了第一届CRC行业研讨会议。此公告要求企业开展药物临床试验数据自查核查工作，结果显示，撤回和不通过的药物品种合计达到1184个，占自查核查总数的83%，其中企业主动撤回占79%。密集的药监风暴揭露了目前我国新药临床试验的一个窘境：新药临床试验数据的真实性和质量水平关系到公众生命健康，关系到医药创新产业的发展，然而由于种种原因，临床试验数据造假成为了行业毒瘤。

协和医院、阜外医院、安贞医院、佑安医院、湘雅医院等12家医院临床试验机构和多家CRC、CRO行业代表人士参会。然而，这些从业人员的专业背景很复杂。

美国的CRC都直接受聘于医院，属于医院工作人员。3 CRC行业的困惑虽然需求巨大，然而我国的CRC行业却面临着诸多困境。究其原因，还是在于职业前景不明确。他们的职责包括：为患者预约门诊、引导患者完成特殊检查、收集检查结果报告医生。

去年11月药监局在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。徐平声教授的调查中从事临床试验工作的人员工作年限在2年以下者占了60%。徐平声在行业调查中发现，CRC从业人士以80后和90后年龄段为主，这与工作特性有关系。这些涉嫌弄虚作假的相关单位里除了企业还有一些国内知名三甲大医院。

除了加大监管和违规惩罚力度，最为现实的一个困难是：多数进行临床试验的医院是三甲医院，医生很难抽出足够的精力和时间参与临床试验。由于没有统一的入职要求，培训和晋升体系不明确，职责不明确，这个行业从业人员的流动性很大。

CRC：新药临床试验催生的新行业 2016-03-31 06:00 · wenmingw 临床研究协调员（CRC）在中国并非新鲜名词。4 我国CRC行业的发展现状徐平声教授所在的湘雅医院目前有26个CRC人员在医院内持证上岗，这些人员多来自于实力比较雄厚的SMO公司。

因此，一个医院的科研能力决定了一个医院的高度。作为第三方监督医生和试验申办方，保护患者利益不受侵害。汪芳教授说，CRC的工作性质实际上是研究者的项目助理，是基地成员，临床研究机构必须对其人员结构和工作能力心中有数。这个行业在新药研发水平较高的美国和日本较为成熟。而安贞医院临床药理中心的所伟告诉记者，医院有15个CRC人员，其来源有医院职工，也有从社会人力资源机构聘用的人员。1 我国新药临床试验催生CRC行业2015年7月22日国家食品药品监督管理局发布了117号公告，被业内戏称为新药行业的722惨案。

美国CRC行业的工作范围涉及到临床试验的各个方面，但不能直接对病人进行诊断与治疗。5 美国和日本的CRC行业经验作为新药临床试验辅助角色出现的机构有CRO、SMO机构。

CRC行业职业前景不明确，是这个职业的第二个困境。他在美国从事新药临床研究多年，对于新药临床试验的风险甚有体会。

北京医院党委书记兼临床研究机构主任王建业详细介绍了泌尿外科与SMO公司深度合作的经验，并就CRC给科室临床研究带来的改变指出：合理配置的高质量CRC一定会助力临床研究的速度、提高临床研究的质量，是未来发展的一条可行途径。没有统一的任职资格是行业的第三个问题。

而目前由于许多企业需要开展仿制药质量和疗效一致性评价，他说已经有多达四百余家药企在自己的临床研究机构排队要做临床试验。由于临床试验任务繁多，临床研究基地人手不足，试验中配备CRC协助工作已经成为很多临床研究机构的迫切需要。本次研讨会由北京医院和北京杰凯心血管健康基金会主办，北京市药品监督管理局相关部门负责人出席会议。然而，我国目前CRC的人员来源极为复杂，有的是申办方聘任的，有的是研究者聘任的，有的来自于SMO机构。

同样必须明确坚持的一点是，CRC不得代替医生进行医学判断和医学处置。临床研究协调员（Clinical research coordinator，CRC）在中国并非新鲜名词。

然而，由于我国CRC行业发展尚不成熟，职业前景的不明朗，使得CRC的从业人员流动性非常大，其专业背景和专业水平也参差不齐。CRC需要较好的英文水平，需要协助研究者录入电子病历和CRF等资料，年轻人比较适合这个行业。

这样的CRC 真的能协助到临床研究机构的工作吗？我国最根本的一个问题是CRC的职业归属不明确。这些机构中的人员分别称为CRA和CRC。

中国的CRC行业可能更接近于日本的情形，目前也以在SMO公司工作的CRC人员来源为主。对于技术性人才来讲，工作时间越长，工作经验相应越丰富，然而这个行业却少有能够工作多年的。而如果年龄较大以后，将会面临转岗问题，在我国体制内公立医院显然还并没有适合的岗位能够为这些人提供转岗。定期与试验负责医生召开有关临床试验的讨论，将发现的问题或方案的调整部分上报伦理委员会。

在美国和日本，该行业的人员归属中也是或者属于医院工作人员，或者就职于SMO公司。虽然目前已经有民间组织制定了临床研究协调员行业指南，但行业内的高效、规范、标准一致的培训体系还有待政府的引导、临床研究机构的落地实施和SMO的协同与支持

而且海底观测还从根本上改变了海洋科考的观测视角，从自上而下变作自下而上，实时监测海底风暴、滑坡现象，记录地震和海啸数据，近距离观察海底生物和地壳流体活动。据李国杰介绍，当时与会专家大多不赞成中国走日本五代机的发展道路，而是建议根据中国国情，先研制工作站。

国家智能计算机研究开发中心（以下简称智能中心）于1990年3月成立，但成立伊始便面临着发展战略选择的难题。他如是总结智能中心的传统与作风：学术上‘三开：开明、开放、开拓。